responsable laboratoire dispositif médicaux

Missions principales

Organiser et superviser les activités quotidiennes du laboratoire.
Garantir la conformité des résultats d’analyses et assurer leur traçabilité.
Veiller au respect des procédures, instructions de travail et méthodes d’analyse en vigueur.
Assurer la gestion, l’étalonnage et la maintenance des équipements de laboratoire.
Superviser la gestion des réactifs, consommables et matériels de laboratoire.
Participer à la qualification et à la validation des méthodes et équipements, selon les besoins.
Analyser les résultats et assurer le traitement des résultats non conformes.
Participer à l’investigation des non-conformités et à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
Garantir la bonne tenue et l’archivage des dossiers et enregistrements du laboratoire.
Participer aux audits internes, audits clients et audits de certification.
Veiller au respect des exigences de la norme ISO 13485, des BPF et des procédures internes.
Assurer la formation et l’accompagnement de l’équipe laboratoire.
Participer à l’amélioration continue des méthodes et processus du laboratoire.
Veiller au respect des règles d’hygiène, de sécurité et de bonnes pratiques de laboratoire.

Profil recherché

➡️ Formation

➡️ Expérience

Minimum 3 ans d’expérience dans un poste similaire.
Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou dans un environnement industriel réglementé est fortement souhaitée.
Bonne connaissance des exigences ISO 13485 et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Maîtrise des techniques d’analyse et de contrôle applicables au laboratoire.
Connaissance des principes de qualification, validation et étalonnage des équipements.
Maîtrise de la gestion des non-conformités et des CAPA.
Bonne connaissance des exigences relatives à la traçabilité et à l’intégrité des données.
Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de laboratoire constitue un atout

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